Our Quality Assurance follows IVDD 98/79/EG  and EN ISO13485 since 2003.

We will further continue maintaining our Qualty Assurance System without active certification.

Certificates held from 2003/2004 to 2014  (TÜV-SÜD Product Services GmbH, Deutschland ):

Reference: EC Certificate No. V1 09 02 51257 005,

Full Quality Assurance System (Annex IV, section 3 of the Directive 98/79/EC on in Vitro Diagnostic Medical Devices).

Reference: EN ISO Certificate 13485:2012/AC:2012 Q1N 13 01 51257 007.

Unser Qualtitätswsicherungssystem befolgt die IVDD 98/79/EG  und EN ISO13485 seit 2003.

Wir werden weiterhin unser QSS unterhalten auch ohne aktive Zertifizierung.

Gehaltene Zertifikate  von 2003/2004 bis 2014 (TÜV-SÜD Product Services GmbH, Deutschland ):

Referenz: EC Certifikat No. V1 09 02 51257 005,

Vollständiges Qualitätssicherungssystem (Annex IV, section 3 of the Directive 98/79/EC on in Vitro Diagnostic Medical Devices).

Referenz: EN ISO Certifikat 13485:2012/AC:2012 Q1N 13 01 51257 007.